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欧洲挺住!CE规定放宽!跨境电商防疫物资在路上

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文章附图

疫情之下,欧洲现在真是有点乱套了!

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最近有一个习惯,每天半夜都在看全世界的新冠疫情数据。欧洲和美国的确诊病例增长快得吓人。


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截止3月23日凌晨,意大利确诊病例已经达到59138例,是海外最多病例的国家,也是目前来看发病死亡率最高的国家。


美国一天之内增加超过14000例,目前也达到了38757例。美国的病例近几天发生了爆发式增长。


西班牙和德国的病例都超过2万,法国接近1.5万。德国总理默克尔与受感染的医生接触过,现在正在家中进行自我隔离。


202003230950228720.jpg欧洲其他主要的国家,瑞士、英国、荷兰、比利时、奥地利,病例数都超过2000。

按照这样的趋势下来,意大利和美国在一周之内,病例总数都会超过中国!

制造业空心、老龄化严重,整个欧洲,都陷入新冠肺炎的阴影之中!

欧洲要挺住!

要对抗疫情,欧洲的防疫物资需求量在指数级飙升。


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在法国,有媒体曝出,口罩价格一度上涨八倍,多家医院的口罩失窃。

法国的顶梁柱企业LV,为了支援国家,不仅让旗下香水和化妆品工厂生产洗手液,还直接从中国采购了4000万个口罩,提供给法国多所公立医院使用。LV还谈下了一个很好的价格,4000万个口罩总价为500万欧元(约3800万元人民币),每个1块人民币不到。疫情期间,这么物美价廉的口罩真的很难找了!


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欧洲制造业最发达的德国,多家纺织品工厂调整生产线来生产口罩。例如,德国纺织品生产商Mey果断将部分生产线改为防护口罩生产线,以支援当地医疗机构。Mey的口罩是棉布制成的,90℃高温洗涤后可以多次使用,预计产能是每天10000件。不过价格就真的不便宜,10个装的棉布口罩定价去到120欧元。


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防疫物资供应如此紧张,本土生产价钱又很贵,欧洲真的太需要价廉物美的中国防疫产品了!

3月13日,欧盟委员会在欧洲官方杂志( Official Journal of the European Union)发布了在疫情期间针对医疗器械和个人防护用品 (PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议,放宽了对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫物资的准入要求!

在疫情期间,医疗器械和个人防护用品在符合安全有效的情况下,即使产品尚在符合性评估的过程中,也可以进入欧盟市场。

欧盟发布的紧急建议全文截图如下:


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这项紧急建议包含了以下几个重要信息点:


1. 在新冠疫情爆发的这段特殊期间,受到疫情影响的欧盟地区国家可以实行该建议的内容。

2. 主要针对以下产品:口罩、防护服、防护手套、防护镜等个人防护用品,外科口罩、医用手套和医用隔离服等医疗器械。


3. 相关产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。


4. 相关产品还是需要通过公告机构认证,但是可以在完成合规性评估程序(取得CE标志)之前先出口,不要需要确保认证工作会继续完成。公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估;对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE(个人防护设备)产品也可以进行应急审批。原本的CE认证流程可能需要好几个月才能取得证书,而且还要通过安全和性能测试以及申请MDR。依照现在的紧急建议,既等于先上车后补票。


5. 欧盟相关成员国或授权机构可以采购不带CE标志的个人防护用品或医疗器械,前提是确保此类产品仅供医护人员使用,而且不得流入常规销售渠道进行销售。


6. 欧盟相关成员国市场监督机构会重点抽查非CE标志的防疫产品,对其进行评估,以防止不合格产品导致严重风险。如发现个人防护用品不符合本条例规定的要求的,会将其召回并采取纠正措施,使其符合规定。


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美国健康和人类服务部(HHS)也宣布在新冠疫情期间,将个人防护用品以及体外检测试剂盒添加到紧急使用授权中(Emergency Use Authorization,简称EUA)。这两类产品的制造商可以通过电子邮件向美国食品药品管理局(FDA)提出申请,将相关产品添加到紧急使用授权中,并注明制造商、型号、产品到期日(如果没有到期日的提供制造或接收日期)。


202003230953024836.jpg这些规定,总体来说,对跨境电商卖家和外贸工厂是利好。

过去一个多月,大量工厂转型做口罩、防护服、测温枪等防疫产品,但拥有CE或FDA,能合规销售到欧洲或美国的产品,始终是少数。

认证条件放宽,对于这些转型过来的工厂,以及那些主营非生活必需品或医疗产品品类的跨境电商卖家,至少能有一个创收的窗口期。

不过,如果想长期做欧美市场,CE或者FDA认证还是少不了的。目前放宽政策适用范围有局限性,更多是解燃眉之急,先抵挡住疫情的攻势。

最后,还要留一个心眼,小心你的产品到了目的国之后就让海关扣下被直接征用。最近德国截留了瑞士一批手套,意大利扣了瑞士一批消毒剂,波兰居然也扣押了意大利2.3万只口罩。

疫情之下,欧洲现在真是有点乱套了!

希望各位主做欧洲市场的跨境电商卖家,接下来不要再出什么状况了!